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第二类医疗器械谋划存案

更新时间  2021-08-10 06:33 阅读
本文摘要:第二类医疗器械谋划存案 事项名称 第二类医疗器械谋划存案 日常用语 医疗器械,二类,二类医疗,谋划存案 管理形式 网上管理,窗口管理 业务系统 深圳市市场监视办理局综合业务应用系统 申请质料: 1,第二类医疗器械谋划存案表 2,法人身份证 3,法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的学历或者职称证明 4,组织机构与部分配置说明 5,谋划规模、谋划方式说明 6,谋划场合、库房地址的地理位置图、平面图 7,衡宇产权证明文件或者租赁协议复印件 8,谋划设施、设备目次 9,谋划质量办理

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第二类医疗器械谋划存案 事项名称 第二类医疗器械谋划存案 日常用语 医疗器械,二类,二类医疗,谋划存案 管理形式 网上管理,窗口管理 业务系统 深圳市市场监视办理局综合业务应用系统 申请质料: 1,第二类医疗器械谋划存案表 2,法人身份证 3,法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的学历或者职称证明 4,组织机构与部分配置说明 5,谋划规模、谋划方式说明 6,谋划场合、库房地址的地理位置图、平面图 7,衡宇产权证明文件或者租赁协议复印件 8,谋划设施、设备目次 9,谋划质量办理制度、事情法式等文件目次 10,授权委托书 11,深圳公司营业执照 管理流程: 1、受理: ①、申请事项属于本行政机关职权规模,申请人切合申请资格,质料齐全、格局规范,或者申请人根据本行政机关的要求提交全部补正申请质料的,出具受理通知书; ②、申请人不切合申请资格或质料不齐全、格局不规范,或不属于本行政机关受理规模、或遏制管理的,出具不予受理通知书; (审查尺度1、查对申请人是否切合申请条件;2、依据服务指南中质料清单查对是否齐全;) 2审查:提出开端意见,转入决定步骤。(审查尺度依据服务指南中质料清单查对是否齐全) 3决定:准予存案 (审查尺度切合审查步骤阶段提出的开端意见) 4制证:《第二类医疗器械谋划存案凭证》 (送达方式:自行下载、窗口领取、邮寄送达) 5送达:《第二类医疗器械谋划存案凭证》 (送达方式:自行下载、窗口领取、邮寄送达)返回,检察更多。

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